Ботулотоксин Nabota 100 ЕД (Набота)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum toxin type A)Действующее вещество
• 100 ЕДЕдиниц во флаконе
• Вакуумно высушенный порошокФорма токсина
• Южная КореяСтрана производства

Что такое Nabota

Nabota 100 ЕД — фасовка, с которой началась история препарата Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. в корейском реестре: запись Nabota Inj. под кодом 201310386 датирована 29.11.2013. Стандартные коды упаковки — 8806416056301 и 8806416056318.

Это также единственная позиция линейки, для которой вообще опубликованы количества вспомогательных веществ: 0,5 мг альбумина сыворотки крови человека и 0,9 мг натрия хлорида. Цифры происходят из предписания FDA на Jeuveau — американское торговое наименование того же продукта Daewoong; корейское досье их не приводит, и переносить эти значения на старшие фасовки нельзя. Содержимое флакона — белый или бледно-жёлтый сухой остаток, который после растворения даёт прозрачный бесцветный раствор. Штамм-продуцент производитель не раскрывает.

Показания к применению

• Межбровные морщины умеренной и выраженной степени, связанные с мышцей, сморщивающей бровь, и мышцей гордецов, — 20–65 лет.
• Морщины наружного угла глаза, связанные с круговой мышцей глаза, — 18–65 лет.
• Доброкачественная гипертрофия жевательной мышцы выраженной и очень выраженной степени — 18–65 лет.
• Доброкачественный эссенциальный блефароспазм — от 18 лет.
• Постинсультная спастичность верхней конечности — от 18 лет.

Два последних пункта относятся к неврологии, а не к эстетике, и именно на них приходится наибольший расход единиц. Для эстетической работы флакон на 100 ЕД обычно закрывает один сеанс: 20 ЕД на межбровье — это пятая часть его содержимого.
Зоны применения: Межбровье, лоб, зона вокруг глаз, жевательные мышцы, подмышки.

Как действует Nabota

Токсин типа A оседает на рецепторах двигательного нервного окончания, проникает в него и блокирует механизм высвобождения ацетилхолина. Без медиатора команда на сокращение до мышечного волокна не поступает, и в зоне введения развивается управляемая локальная слабость, которую инструкция называет химической денервацией.

Эффект разворачивается не мгновенно: денервация наступает через 1–2 суток после первого введения и нарастает в течение первой недели. Так же постепенно она и угасает, когда нерв формирует новые окончания. Для межбровных морщин производитель называет около 3–4 месяцев, для наружного угла глаза — около 3 месяцев.

Особенности применения

Флакон восстанавливают стерильным 0,9% раствором натрия хлорида без консервантов, подавая его по стенке: вспенивание разрушает молекулу, а флакон, в котором не ощущается вакуум, в работу не берут. Дату и время разведения записывают на этикетке, раствор держат при 2–8 °C и вводят в течение 24 часов.

Таблица разведения именно для этой фасовки имеет пять ступеней: 1,0 мл даёт 10,0 ЕД в 0,1 мл, 2,0 мл — 5,0 ЕД, 2,5 мл — 4,0 ЕД, 4,0 мл — 2,5 ЕД, 8,0 мл — 1,25 ЕД. Рабочим для межбровья считают разведение 2,5 мл: 4 ЕД в 0,1 мл, всего 20 ЕД на 5 точек. Дозу можно подправить и объёмом инъекции — 0,05 мл уменьшает её на 50%, 0,15 мл увеличивает на 50%.

Иглы и растворитель в коробку не вложены. Инструкция упоминает 30G для межбровья, 30–33G для наружного угла глаза и жевательной мышцы, 27–30G при блефароспазме и 24–30G при спастичности верхней конечности. В Корее препарат имеет рецептурный статус, а единицы разных ботулотоксинов между собой не пересчитываются.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, включая альбумин человеческого происхождения.
• Генерализованные нарушения нервно-мышечной передачи — миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз: миорелаксирующее действие ухудшает течение этих состояний.
• Беременность, вероятная беременность, период грудного вскармливания.

Перечень воспроизводит раздел корейской инструкции MFDS. Отдельно оговорена осторожность у пациентов, получающих миорелаксанты, аминогликозидные или полипептидные антибиотики, антихолинергические средства и бензодиазепины.

Условия хранения и срок годности

Невскрытый флакон хранят в герметичной упаковке при 2–8 °C; замораживание исключено. Срок годности — 36 месяцев от даты производства. После разведения препарат остаётся при 2–8 °C и должен быть введён в течение 24 часов, остатки утилизируют как медицинские отходы. Доставка требует холодовой цепи.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет Nabota 100 ЕД от Daewoong с документами на партию по запросу и с контролем температуры в дороге. Менеджер подскажет, достаточно ли этой фасовки под ваш поток пациентов, покажет Nabota цену по дозировке и собранные отзывы.

Nabota 100 ЕД предназначен для применения врачами, имеющими подготовку по инъекционным методикам; вне медицинского кабинета препарат не используют. Инструкция производителя имеет преимущество над любыми сторонними рекомендациями.