Restylane

Філер Restylane Kysse Лідокаїн (Рестилайн Кисс)

  • Філер — Стабілізована ГК; OBT/Cohesive Polydensified Matrix
  • Зони: Губи, Періоральна зона
  • Ефект: 9–12 міс, початок дії Одразу
  • Оригінал: Швеція — Шприц, 1 шт в упаковці; FDA, CE

4500,00 ₴

В наявності

Доставка 1–2 дні Нова Пошта по всій Україні
Термоупаковка холодовий ланцюг під час пересилання
Оригінал + документи сертифікат/декларація на партію
Зручна оплата карта, накладена, безготівка для юросіб

Опис

  • 20 мг/млКонцентрація ГК
  • 0.3%Концентрація лідокаїну
  • 1.0 млОб’єм шприца
  • 30G х 2 штГолки

Що таке Restylane Kysse

Restylane Kysse Лідокаїн — це один попередньо заповнений шприц на 1,0 мл зі стерильним біодеградабельним гелем стабілізованої гіалуронової кислоти неанімального походження. Концентрація ГК становить 20 мг/мл, до неї додано лідокаїну гідрохлорид 3 мг/мл, тобто 0,3%; носієм слугує фосфатний буферний розчин з pH 7, а зшивачем — BDDE. Виготовляє гель Q-Med AB в Уппсалі, на шведському майданчику групи Galderma, де історично випускають усю лінійку Restylane.

Портфель бренду будується на двох платформах, і Kysse належить до XpresHAn Technology — поза США цю саму технологію позначають як OBT, Optimal Balance Technology. Її сенс у поєднанні помірної жорсткості з високою толерантністю до деформації: за опублікованими вимірюваннями пружний модуль G’ складає близько 160 Па при xStrain 908%. Гель залишається на місці, але розтягується разом із тканиною, коли пацієнт говорить чи усміхається. Саме тому позицію проєктували як спеціалізований філер для губ, а не як щільний матеріал для опорних зон обличчя.

Показання до застосування

  • відновлення та збільшення об’єму верхньої й нижньої губи — основне зареєстроване призначення;
  • робота з контуром губ, червоною облямівкою та лінією Купідона;
  • корекція періоральних (кисетних) зморшок верхньої губи;
  • оформлення філтральних колон;
  • компенсація вікового зменшення об’єму тканин губ;
  • корекція незначної асиметрії губ;
  • підтримувальна корекція раніше досягнутого результату.

Схвалення FDA за номером PMA P140029/S021 від 26.03.2020 сформульоване саме для ін’єкції в губи у пацієнтів, старших за 21 рік.

Як діє Restylane Kysse

Виробник описує механізм без ускладнень: гель додає тканині об’єм, а форму тримає завдяки здатності зшитої гіалуронової кислоти зв’язувати воду. Імплантат заповнює підслизовий простір і формує потрібну проєкцію червоної облямівки, приймаючи форму разом із рухомою тканиною. Лідокаїн жодного стосунку до об’ємного ефекту не має — його додано винятково для зменшення болю під час ін’єкції.

З часом матеріал біодеградує. Швидкість цього процесу індивідуальна і залежить від особливостей пацієнта та зони введення; орієнтовний строк утримання результату — до 12 місяців.

Особливості застосування

Рівень введення визначає задача. Для збільшення об’єму губ інструкція вказує підслизовий шар; для періоральних зморшок і філтральних колон американська версія документа описує діапазон від середньої дерми до підшкірного шару. У блістері лежать дві голки 30G з ультратонкою стінкою, а як альтернативу виробник допускає тупокінцеву тонкостінну канюлю 25–27G із попереднім формуванням точки входу.

Прийнятними названо серійні проколи, лінійно-ретроградну та перехресну техніки. Виробник радить брати нову голку або канюлю на кожну ділянку, аспірувати перед подачею матеріалу, вводити гель повільно і м’яко масажувати зону. Гіперкорекція небажана, а сумарний об’єм первинної процедури разом із докорекцією обмежений 2,5 мл. Змішувати Restylane Kysse з іншими продуктами заборонено. Гель стерилізують вологим теплом, голки — етиленоксидом.

Протипоказання

  • гіперчутливість до стрептококових білків в анамнезі — продукт може містити їхні слідові кількості;
  • анафілаксія в анамнезі або наявність чи анамнез множинних тяжких алергій;
  • відома гіперчутливість до лідокаїну та до місцевих анестетиків амідного типу;
  • порфірія.

У розділі застережень виробник додає, що безпечність застосування під час вагітності, годування груддю і в пацієнтів до 18 років не встановлена, а в дітей препарат не використовують. Інструкція вимагає уникати ділянок з активним запаленням, інфекцією чи новоутвореннями, забороняє внутрішньом’язове і внутрішньосудинне введення та приписує обережність за імуносупресії й порушень згортання крові.

Умови зберігання та термін придатності

Шприц зберігають за температури до 25 °C, захищаючи від замерзання та сонячного світла; холодовий ланцюг не потрібен, і це підтверджує запис у базі GUDID. Продукт не застосовують після завершення терміну придатності, за пошкодженого паковання, нерозбірливих дати чи номера серії, а також якщо вміст шприца став каламутним. Фіксованої кількості місяців придатності Galderma не публікує — орієнтир на дату паковання. Виріб одноразовий.

Чому купувати в Bellatique

У каталозі Bellatique — оригінальна продукція Galderma з документами на партію за запитом, доставкою з дотриманням температурного режиму та консультацією фахівця щодо підбору позиції. Тут можна купити Restylane Kysse, уточнити ціну Restylane Kysse і переглянути відгуки практиків.

Філер призначено для використання кваліфікованими медичними фахівцями, які пройшли навчання ін’єкційним технікам. Не є засобом самолікування; перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією виробника.

Характеристики

ХарактеристикаЗначення
Концентрація ГК20 мг/мл
Концентрація лідокаїну3 мг/мл (0.3%)
Об’єм шприца1.0 мл
Шприців у пакованні1
Голки2 × 30G × 1/2″ ultra thin wall
Технологія зшивкиBDDE, XpresHAn / OBT (Optimal Balance Technology)
Щільність гелюМ’який
Форма випускуШприц
Тип препаратуФілер
БрендRestylane
Лінійка / номерKysse
Країна виробництваШвеція
Тип наповнювачаСтабілізована ГК
Зберіганнядо 25 °C, не заморожувати, берегти від сонячного світла; холодовий ланцюг не потрібен
Термін придатностіН/Д (виробник не публікує кількість місяців; дата на пакованні)
Носійфосфатний буферний розчин, pH 7
Пружний модуль G’≈160 Па (xStrain 908%)
Альтернативний інструменттупокінцева тонкостінна канюля 25–27G
Максимальний об’єм2.5 мл сумарно (первинна процедура + докорекція)
Стерилізаціягель — вологе тепло; голки — етиленоксид
FDAPMA P140029/S021, схвалено 26.03.2020 — ін’єкція в губи для збільшення об’єму губ і корекції періоральних зморшок верхньої губи у пацієнтів старше 21 року
ВиробникQ-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden (група Galderma)

Застосування

Параметр застосуванняЗначення
Глибина введенняпідслизовий шар (губи); середня дерма — підшкірно (періоральні зморшки, філтральні колони)
Тривалість ефектудо 12 міс; 60% (101/169) учасників зберігали ≥1 бал покращення MLFS через 12 міс
Зона застосуванняГуби, Періоральна зона
Вирішує проблемуВтрата об’єму, Зморшки
Спосіб введенняГолка або канюля
Час появи результатуОдразу

Показання

  • Збільшення об’єму губ
  • Корекція та підкреслення контуру губ
  • Розгладження періоральних зморшок (над верхньою губою)

Протипоказання

  • Вагітність та період лактації
  • Індивідуальна непереносимість гіалуронової кислоти або лідокаїну
  • Гострі запальні чи інфекційні процеси в зоні ін’єкції
  • Схильність до утворення келоїдних рубців
  • Аутоімунні захворювання
  • Порушення згортання крові або прийом антикоагулянтів

Основні інгредієнти

  • Стабілізована гіалуронова кислота — 20 мг/мл
  • Лідокаїну гідрохлорид — 3 мг/мл (0,3%)
  • Зшивач BDDE, фосфатний буферний розчин

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Залишити відгук

Ваша оцінка *

Відгуки публікуються після перевірки.
Є питання щодо товару? Напишіть нам 👋