Описание
- Тирзепатид (tirzepatide, INN), ATC A10BX16Действующее вещество
- 2–8 °C, не замораживать, беречь от нагревания и света, держать в оригинальной картонной коробкеХранение
- Mounjaro (Мунджаро)Торговое название
- Двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1 — одна молекула активирует оба рецептораКласс
Что такое Mounjaro (Мунджаро)
Дозировку 7,5 мг европейский документ классифицирует как промежуточный титрационный шаг, а не как поддерживающий уровень: в перечне поддерживающих доз EMA стоят 5, 10 и 15 мг. Отсюда и место позиции в каталоге: это промежуточное звено линейки с концентрацией 15 мг/мл.
Технически это тот же раствор тирзепатида производства Eli Lilly and Company (США): класс — двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1, код ATC A10BX16, жидкость готова к применению. Реализация возможна только по рецепту. Регистрации в Украине препарат не имеет: запрос к Государственному реестру лекарственных средств по веществу, торговому названию и коду A10BX16 возвращает пустой результат на все 16 601 запись; утверждённой МОЗ Украины инструкции нет.
Показания к применению
Расхождение между регуляторами касается не дозы, а торгового названия.
- EMA и MHRA признают два показания — сахарный диабет 2 типа и контроль массы тела у взрослых;
- весовые пороги в европейском тексте — ИМТ от 30 кг/м² либо от 27 кг/м² при сопутствующем состоянии, связанном с весом;
- FDA ограничивает применение названия Mounjaro диабетом 2 типа — у взрослых и у детей от 10 лет;
- весовое показание в США оформлено на бренд Zepbound;
- ни одна редакция не подаёт препарат как замену питанию и движению.
Состав и характеристики
Числовой профиль ступени: 7,5 мг на одно введение и 15 мг/мл раствора в ручке или флаконе 0,5 мл. Многодозовый KwikPen 2,4 мл на этом уровне вмещает 30 мг — это те же 4 дозы по 0,6 мл, что и в других дозировках, только концентрированнее.
Как действует Mounjaro
Основа молекулы — нативный GIP, от которого тирзепатид унаследовал способность связываться с GIP-рецептором, а модификации добавили сродство к рецептору GLP-1. Оба принадлежат инкретиновой системе, поэтому их активация усиливает инсулиновый ответ бета-клеток, описанный как глюкозозависимый. Ещё одно задокументированное следствие — замедление опорожнения желудка с влиянием на поступление глюкозы и на насыщение; GIP-рецепторы обнаружены и в жировой ткани, и в центрах аппетита.
Особенности применения
Устройство и техника на всех ступенях одинаковы, поэтому при переходе на 7,5 мг меняется лишь концентрация в том же объёме. Способ — подкожная инъекция, одна в неделю, интервал 7 дней, в любой час, с едой или без. Участки по инструкции — передняя брюшная стенка, бедро, наружная поверхность плеча, с чередованием между введениями.
Что стоит учесть при заказе. Ассортимент форм зависит от рынка: США — одноразовая ручка 0,5 мл, одноразовый флакон, многодозовый флакон 2,4 мл и KwikPen 2,4 мл; ЕС — то же без многодозового флакона; Великобритания по данным emc — только KwikPen. Сколько устройств лежит в картонной коробке, производитель документально не подтверждает. Иглы: в ручке интегрированная и скрытая, к KwikPen не входят, для флакона нужен шприц, а калибр не указан ни в одном официальном тексте. Доза 0,6 мл из KwikPen несёт 5,4 мг бензилового спирта.
Противопоказания
Юрисдикционное деление сохраняется и здесь. Европейское и британское досье ограничиваются одним пунктом — гиперчувствительностью к действующему веществу или к вспомогательным веществам, и рамочного предупреждения не содержат.
В американской инструкции противопоказаний три: анамнез медуллярной карциномы щитовидной железы у пациента или в его семье, синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа и серьёзная гиперчувствительность к компонентам. Им предшествует рамочный блок «WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS.», основанием для которого стали дозо- и времязависимые опухоли C-клеток щитовидной железы у крыс; перенос этих данных на человека документ не делает.
Среди предостережений названы острый панкреатит, гипогликемия вместе с сульфонилмочевиной или инсулином, анафилактические и ангионевротические реакции, повреждение почек из-за потери жидкости, тяжёлые расстройства желудочно-кишечного тракта, осложнения диабетической ретинопатии, заболевания жёлчного пузыря и риск аспирации во время наркоза.
Условия хранения и срок годности
Рабочий диапазон — 2–8 °C; замораживание уничтожает пригодность, поэтому холодовая цепь обязательна. Вне холодильника одноразовая ручка и флакон живут суммарно 21 сутки ниже 30 °C. Для невскрытого KwikPen и американского многодозового флакона лимит комнатного хранения — 30 суток. Европейские и британские документы заявляют 2 года пригодности.
Почему покупать в Bellatique
Bellatique поставляет оригинал, сопровождает партию документами и контролирует температурный журнал перевозки. Актуальную цену ступени 7,5 мг сообщает менеджер.
Препарат рецептурный и в Украине не зарегистрирован. Он предназначен для работы квалифицированных медицинских специалистов и не является средством самолечения.
Отзывы
Отзывов пока нет.