Опис
- Тирзепатид (tirzepatide, INN), ATC A10BX16Діюча речовина
- 2–8 °C, не заморожувати, берегти від нагрівання і світла, тримати в оригінальній картонній коробціЗберігання
- Mounjaro (Мунджаро)Торгова назва
- Подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1 — одна молекула активує обидва рецепториКлас
Що таке Mounjaro (Мунджаро)
Дозування 7,5 мг європейський документ класифікує як проміжний титраційний крок, а не як підтримувальний рівень: у переліку підтримувальних доз EMA стоять 5, 10 і 15 мг. Звідси й місце позиції в каталозі: це проміжна ланка лінійки з концентрацією 15 мг/мл.
Технічно це той самий розчин тирзепатиду виробництва Eli Lilly and Company (США): клас — подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1, код ATC A10BX16, рідина готова до застосування. Реалізація можлива лише за рецептом. Реєстрації в Україні препарат не має: запит до Державного реєстру лікарських засобів за речовиною, торговою назвою і кодом A10BX16 повертає порожній результат на всі 16 601 запис, а отже, немає й інструкції, затвердженої МОЗ України.
Показання до застосування
Розбіжність між регуляторами стосується не дози, а торгової назви.
- EMA і MHRA визнають два показання — цукровий діабет 2 типу та контроль маси тіла в дорослих;
- вагові пороги в європейському тексті — ІМТ від 30 кг/м² або від 27 кг/м² за наявності супутнього стану, пов’язаного з вагою;
- FDA обмежує застосування назви Mounjaro діабетом 2 типу — у дорослих і в дітей від 10 років;
- вагове показання в США оформлене на бренд Zepbound;
- жодна редакція не подає препарат як заміну харчуванню й руху.
Склад і характеристики
Числовий профіль щабля: 7,5 мг на одне введення і 15 мг/мл розчину в ручці або флаконі 0,5 мл. Багатодозовий KwikPen 2,4 мл на цьому рівні вміщує 30 мг — це ті самі 4 дози по 0,6 мл, що й в інших дозуваннях, лише концентрованіші.
Як діє Mounjaro
Основа молекули — нативний GIP, від якого тирзепатид успадкував здатність зв’язуватися з GIP-рецептором, а модифікації додали спорідненість до рецептора GLP-1. Обидва належать до інкретинової системи, тому їх активація підсилює інсулінову відповідь бета-клітин. Ця відповідь описана як глюкозозалежна. Ще один задокументований наслідок — сповільнення спорожнення шлунка з впливом на надходження глюкози та на відчуття насичення; GIP-рецептори виявлені й у жировій тканині, і в центрах апетиту.
Особливості застосування
Пристрій і техніка на всіх щаблях однакові, тож при переході на 7,5 мг змінюється лише концентрація в тому самому об’ємі. Спосіб — підшкірна ін’єкція, одна на тиждень, інтервал 7 днів, будь-яка година доби, з їжею або без неї. Ділянки за інструкцією — передня черевна стінка, стегно, зовнішня поверхня плеча, з чергуванням між введеннями.
Що варто врахувати при замовленні. Асортимент форм залежить від ринку: США — одноразова ручка 0,5 мл, одноразовий флакон, багатодозовий флакон 2,4 мл і KwikPen 2,4 мл; ЄС — те саме без багатодозового флакона; Велика Британія за даними emc — лише KwikPen. Скільки пристроїв лежить у картонній коробці, виробник документально не підтверджує. Голки: у ручці інтегрована й прихована, до KwikPen не входять, для флакона потрібен шприц, а калібр не вказаний у жодному офіційному тексті. Доза 0,6 мл із KwikPen несе 5,4 мг бензилового спирту.
Протипоказання
Юрисдикційний поділ зберігається і тут. Європейське та британське досьє обмежуються одним пунктом — гіперчутливістю до діючої речовини або до допоміжних речовин, і рамкового застереження не містять.
В американській інструкції протипоказань три: анамнез медулярної карциноми щитоподібної залози в пацієнта чи в його родині, синдром множинної ендокринної неоплазії 2 типу і серйозна гіперчутливість до складників. Їм передує рамковий блок «WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS.», підставою для якого стали дозо- і часозалежні пухлини C-клітин щитоподібної залози у щурів; перенесення цих даних на людину документ не робить.
Серед застережень названі гострий панкреатит, гіпоглікемія разом із сульфонілсечовиною або інсуліном, анафілактичні й ангіоневротичні реакції, ураження нирок через втрату рідини, тяжкі розлади шлунково-кишкового тракту, ускладнення діабетичної ретинопатії, захворювання жовчного міхура та ризик аспірації під час наркозу.
Умови зберігання та термін придатності
Робочий діапазон — 2–8 °C; заморожування знищує придатність, тому холодовий ланцюг обов’язковий. Поза холодильником одноразова ручка й одноразовий флакон живуть сумарно 21 добу за температури нижче 30 °C. Для нерозпочатого KwikPen і американського багатодозового флакона ліміт кімнатного зберігання становить 30 діб. Європейські та британські документи заявляють 2 роки придатності.
Чому купувати в Bellatique
Bellatique постачає оригінал, супроводжує партію документами і контролює температурний журнал перевезення. Актуальну ціну щабля 7,5 мг повідомляє менеджер.
Препарат рецептурний і в Україні не зареєстрований. Він призначений для роботи кваліфікованих медичних фахівців і не є засобом самолікування.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.