Опис
- Тирзепатид (tirzepatide, INN), ATC A10BX16Діюча речовина
- 2–8 °C, не заморожувати, берегти від нагрівання і світла, тримати в оригінальній картонній коробціЗберігання
- Mounjaro (Мунджаро)Торгова назва
- Подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1 — одна молекула активує обидва рецепториКлас
Що таке Mounjaro (Мунджаро)
Верхня межа лінійки — 15 мг: більшої тижневої дози тирзепатиду інструкція для дорослих не передбачає. При цьому європейський документ відносить 15 мг до підтримувальних доз, тобто це не разовий пік, а один із робочих рівнів поряд із 5 і 10 мг.
Розчин має найвищу в лінійці концентрацію — 30 мг/мл в об’ємі 0,5 мл. Речовина — тирзепатид, код ATC A10BX16, подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1 виробництва Eli Lilly and Company, США. Препарат рецептурний. В Україні тирзепатид не зареєстрований: державний реєстр лікарських засобів на 16 601 запис не містить ні речовини, ні торгової назви, ні коду A10BX16, тож затвердженої МОЗ України інструкції не існує.
Показання до застосування
- EMA і MHRA: контроль маси тіла в дорослих з індексом маси тіла 30 кг/м² і вище;
- EMA і MHRA: те саме за ІМТ від 27 кг/м², якщо наявний стан, пов’язаний з вагою;
- EMA і MHRA: цукровий діабет 2 типу — окремо або в комбінації;
- FDA: винятково цукровий діабет 2 типу, у дорослих і в дітей від 10 років, причому 15 мг перевищує дозволений педіатричний максимум 10 мг;
- у США вагове показання оформлене на назву Zepbound, а не на Mounjaro;
- усі редакції розглядають препарат як доповнення до харчування й руху та не поширюють показання на локальні жирові відкладення.
Склад і характеристики
Максимальні для лінійки цифри зібрані саме тут: 15 мг на введення, 30 мг/мл у попередньо заповненій ручці або флаконі 0,5 мл і 60 мг у багатодозовому KwikPen 2,4 мл, розрахованому на 4 дози по 0,6 мл.
Як діє Mounjaro
Незалежно від щабля механізм один. Тирзепатид, побудований на каркасі нативного GIP, займає рецептори GIP і GLP-1 — дві мішені інкретинової системи. Через них підсилюється секреція інсуліну бета-клітинами, і ця дія глюкозозалежна: вона проявляється за високої глікемії й спадає, коли рівень глюкози знижується. Документи фіксують також уповільнене спорожнення шлунка та наявність GIP-рецепторів у жировій тканині й у центрах, що відповідають за апетит.
Особливості застосування
Шлях уведення підшкірний, ритм тижневий, інтервал 7 днів; прив’язки до годин і до їжі немає. Ділянки, названі інструкцією, — передня черевна стінка, стегно та зовнішня поверхня плеча; їх чергують. Розчин готовий до застосування.
Об’єм ін’єкції на максимальному щаблі такий самий, як на стартовому, — різниця лише в концентрації. Асортимент пристроїв залежить від ринку: у США це одноразова ручка 0,5 мл, одноразовий флакон, багатодозовий флакон 2,4 мл і KwikPen 2,4 мл; у ЄС багатодозового флакона немає; британський emc наводить один KwikPen. Голки в комплект KwikPen не входять, ручка має приховану інтегровану голку, а для флакона потрібен шприц; калібр офіційні тексти не називають. У KwikPen кожна доза 0,6 мл містить 5,4 мг бензилового спирту.
Протипоказання
Американський документ починається з рамкового застереження «WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS.»: у щурів тирзепатид спричиняв дозо- і часозалежні пухлини C-клітин щитоподібної залози, і текст окремо зазначає, що значення цього для людини не встановлене. Європейська й британська редакції такого блоку не мають.
- FDA: особистий або сімейний анамнез медулярної карциноми щитоподібної залози;
- FDA: синдром множинної ендокринної неоплазії 2 типу;
- FDA: серйозна гіперчутливість до тирзепатиду або до допоміжних речовин;
- EMA і MHRA: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини — інших пунктів немає.
Окремо документи перелічують застереження: панкреатит, гіпоглікемія при комбінації із сульфонілсечовиною чи інсуліном, анафілаксія та ангіоневротичний набряк, ураження нирок при зневодненні, шлунково-кишкові реакції, діабетична ретинопатія, патологія жовчного міхура, аспірація під час анестезії.
Умови зберігання та термін придатності
Незалежно від концентрації діють однакові вимоги: 2–8 °C, без заморожування, в оригінальній коробці, без нагрівання і прямого світла, з дотриманням холодового ланцюга. Одноразовій ручці й одноразовому флакону дозволено сумарно 21 добу нижче 30 °C. Нерозпочатий KwikPen і багатодозовий флакон американського ринку витримують до 30 діб при кімнатній температурі, а після початку використання багатодозового пристрою відлік іде на 30 діб або 4 щотижневі дози. Європейські й британські документи заявляють 2 роки придатності.
Чому купувати в Bellatique
Bellatique постачає оригінальний товар із перевіреною серією, документами на партію та контрольованою температурою доставки. Ціну максимального дозування 15 мг менеджер повідомляє на запит.
Це рецептурний препарат системної дії без реєстрації в Україні. Робота з ним — виключно компетенція кваліфікованого медичного фахівця, самолікування виключене.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.