Ботулотоксин Nabota 200 ЕД (Набота)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum toxin type A)Действующее вещество
• 200 ЕДЕдиниц во флаконе
• Лиофилизированный порошокФорма токсина
• Южная КореяСтрана производства

Что такое Nabota

Крупнейший флакон линейки Daewoong внесён в корейский реестр как Nabota Inj. 200Unit под кодом MFDS 201503760 от 09.06.2015; стандартные коды упаковки — 8806416061008 и 8806416061015. Двести единиц в одном стекле — это удвоенный рабочий ресурс по сравнению с базовой фасовкой.

Любопытная деталь терминологии: в разделе о составе корейская инструкция описывает содержимое как сухой остаток, а в разделе о разведении уже употребляет определение «лиофилизированный». Независимо от формулировки это белый или бледно-жёлтый порошок, дающий прозрачный бесцветный раствор. Вспомогательные вещества — альбумин сыворотки крови человека и натрия хлорид без указания количеств; характеристика комплекса 900 kDa взята из предписания FDA на Jeuveau.

Показания к применению

• Межбровные морщины умеренной и выраженной степени — 20–65 лет.
• Морщины наружного угла глаза — 18–65 лет.
• Доброкачественная гипертрофия жевательной мышцы выраженной и очень выраженной степени — 18–65 лет.
• Доброкачественный эссенциальный блефароспазм — от 18 лет.
• Постинсультная спастичность верхней конечности — от 18 лет.

Расширения перечня с увеличением фасовки не происходит: показания идентичны для 100, 150 и 200 ЕД. Практический смысл старшего флакона проявляется там, где протокол требует много единиц за один сеанс, например при работе с жевательными мышцами или в неврологических показаниях.
Зоны применения: Межбровье, лоб, зона вокруг глаз, жевательные мышцы, подмышечные впадины.

Как действует Nabota

После инъекции молекула фиксируется на пресинаптической мембране двигательного окончания и делает невозможным выброс ацетилхолина. Нерв физически цел, но сигнал к мышце не проходит, и волокно в зоне введения перестаёт сокращаться — это и есть химическая денервация по терминологии инструкции.

Временной профиль одинаков для всей линейки: денервация заметна уже через 1–2 суток, нарастает в течение первой недели, а затем постепенно угасает по мере формирования новых нервных окончаний. Производитель приводит около 3–4 месяцев для межбровья и около 3 месяцев для наружного угла глаза.

Особенности применения

Таблица разведения для 200 ЕД короче остальных и содержит четыре ступени: 2,0 мл дают 10,0 ЕД в 0,1 мл, 4,0 мл — 5,0 ЕД, 8,0 мл — 2,5 ЕД, 16,0 мл — 1,25 ЕД. Для межбровных морщин инструкция отдельно называет 5,0 мл, при которых 0,1 мл содержит 4 ЕД, а 5 точек вместе дают 20 ЕД.

Из-за большего содержимого флакона растворителя требуется соответственно больше, и аккуратность при восстановлении приобретает вес: 0,9% натрия хлорид без консервантов подают по стенке, вспенивание не допускают, флакон без вакуума отбраковывают. На этикетке оставляют дату и время разведения; раствор хранят при 2–8 °C и вводят в течение суток, один флакон — на одного пациента.

Точную дозировку подправляют объёмом инъекции: 0,05 мл в точку уменьшают дозу на 50%, 0,15 мл увеличивают на 50%. Иглы не входят в упаковку, а инструкция упоминает 30G для межбровья, 30–33G для наружного угла глаза и жевательной мышцы, 27–30G при блефароспазме и 24–30G при спастичности верхней конечности. Пересчёт единиц между разными ботулотоксинами не предусмотрен.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
• Генерализованные нарушения нервно-мышечной передачи — миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз.
• Беременность, вероятная беременность, грудное вскармливание.

Дополнительно инструкция требует осторожности, если пациент получает миорелаксанты, аминогликозидные или полипептидные антибиотики, антихолинергические препараты либо бензодиазепины: их действие может усилить мышечную слабость.

Условия хранения и срок годности

До вскрытия флакон остаётся в герметичной упаковке при 2–8 °C, замораживать его нельзя. Срок годности — 36 месяцев от даты производства. После разведения препарат хранят при той же температуре и вводят в течение 24 часов; неиспользованный раствор утилизируют как медицинские отходы. Транспортировка осуществляется холодовой цепью.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет оригинальный Nabota 200 ЕД производства Daewoong, предоставляет документы на партию по запросу и везёт товар с контролем температуры. Менеджер поможет сопоставить расход единиц с загруженностью кабинета, а Nabota цена по этой дозировке и отзывы доступны в карточке товара.

Nabota 200 ЕД используют исключительно квалифицированные медицинские специалисты в рамках зарегистрированных показаний. Перед процедурой обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.