Ботулотоксин Nabota 200 (Набота)

• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum toxin type A)Діюча речовина
• 200 ОДОдиниць у флаконі
• Ліофілізований порошокФорма токсину
• Південна КореяКраїна виробництва

Що таке Nabota

Найбільший флакон лінійки Daewoong внесений до корейського реєстру як Nabota Inj. 200Unit під кодом MFDS 201503760 від 09.06.2015; стандартні коди паковання — 8806416061008 і 8806416061015. Двісті одиниць в одному склі — це подвоєний робочий ресурс порівняно з базовим фасуванням.

Цікава деталь термінології: у розділі про склад корейська інструкція описує вміст як сухий залишок, а в розділі про розведення вже вживає означення «ліофілізований». Незалежно від формулювання це білий або блідо-жовтий порошок, який дає прозорий безбарвний розчин. Допоміжні речовини — альбумін сироватки крові людини та натрію хлорид без зазначення кількостей; характеристика комплексу 900 kDa взята з припису FDA на Jeuveau.

Показання до застосування

• Міжбрівні зморшки помірного і вираженого ступеня — 20–65 років.
• Зморшки зовнішнього кута ока — 18–65 років.
• Доброякісна гіпертрофія жувального м’яза вираженого й дуже вираженого ступеня — 18–65 років.
• Доброякісний есенційний блефароспазм — від 18 років.
• Постінсультна спастичність верхньої кінцівки — від 18 років.

Розширення переліку зі збільшенням фасування не відбувається: показання ідентичні для 100, 150 і 200 ОД. Практичний сенс старшого флакона проявляється там, де протокол вимагає багато одиниць за один сеанс, наприклад при роботі з жувальними м’язами або в неврологічних показаннях.
Зони застосування: Міжбрів’я, лоб, зона навколо очей, жувальні м’язи, пахви.

Як діє Nabota

Після ін’єкції молекула фіксується на пресинаптичній мембрані рухового закінчення й унеможливлює викид ацетилхоліну. Нерв фізично цілий, але сигнал до м’яза не проходить, і волокно в зоні введення перестає скорочуватися — це і є хімічна денервація за термінологією інструкції.

Часовий профіль однаковий для всієї лінійки: денервація помітна вже через 1–2 доби, наростає протягом першого тижня, а потім поступово згасає в міру формування нових нервових закінчень. Виробник наводить близько 3–4 місяців для міжбрів’я та близько 3 місяців для зовнішнього кута ока.

Особливості застосування

Таблиця розведення для 200 ОД коротша за інші й містить чотири сходинки: 2,0 мл дають 10,0 ОД у 0,1 мл, 4,0 мл — 5,0 ОД, 8,0 мл — 2,5 ОД, 16,0 мл — 1,25 ОД. Для міжбрівних зморшок інструкція окремо називає 5,0 мл, за яких 0,1 мл містить 4 ОД, а 5 точок разом дають 20 ОД.

Через більший вміст флакона розчинника потрібно відповідно більше, і акуратність при відновленні набуває ваги: 0,9% натрію хлорид без консервантів подають по стінці, спінювання не допускають, флакон без вакууму відбраковують. На етикетці залишають дату й час розведення; розчин зберігають за 2–8 °C і вводять протягом доби, один флакон — на одного пацієнта.

Точне дозування підправляють об’ємом ін’єкції: 0,05 мл у точку зменшують дозу на 50%, 0,15 мл збільшують на 50%. Голки не входять у паковання, а інструкція згадує 30G для міжбрів’я, 30–33G для зовнішнього кута ока й жувального м’яза, 27–30G при блефароспазмі та 24–30G при спастичності верхньої кінцівки. Перерахунок одиниць між різними ботулотоксинами не передбачений.

Протипоказання

• Відома гіперчутливість до діючої речовини чи допоміжних компонентів.
• Генералізовані порушення нервово-м’язової передачі — міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз.
• Вагітність, ймовірна вагітність, годування груддю.

Додатково інструкція вимагає обережності, якщо пацієнт отримує міорелаксанти, аміноглікозидні або поліпептидні антибіотики, антихолінергічні препарати чи бензодіазепіни: їхня дія може посилити м’язову слабкість.

Умови зберігання та термін придатності

До розкриття флакон лишається в герметичному пакованні за 2–8 °C, заморожувати його не можна. Термін придатності — 36 місяців від дати виробництва. Після розведення препарат зберігають за тієї самої температури й вводять протягом 24 годин; невикористаний розчин утилізують як медичні відходи. Транспортування здійснюється холодовим ланцюгом.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає оригінальний Nabota 200 ОД виробництва Daewoong, надає документи на партію на запит і везе товар із контролем температури. Менеджер допоможе зіставити витрату одиниць із завантаженістю кабінету, а Nabota ціна за цим дозуванням і відгуки доступні в картці товару.

Nabota 200 ОД використовують виключно кваліфіковані медичні фахівці в межах зареєстрованих показань. Перед процедурою обов’язково ознайомитися з інструкцією виробника.