Gouri

Коллагеностимулятор Gouri (Гоури)

  • Коллагеностимулятор
  • Зоны: Носогубные складки, Скулы, Лоб, Виски, Периоральная зона
  • Курс: 1 процедура, интервал 4–6 недель
  • Оригинал: Южная Корея — Шприц, 1 шт в упаковке; CE, MFDS (KFDA)

4400,00 ₴

В наличии

Доставка 1–2 дня Нова Пошта по всей Украине
Термоупаковка холодовая цепь при пересылке
Оригинал + документы сертификат/декларация на партию
Удобная оплата карта, наложенный, безнал для юрлиц

Описание

  • PCL, полностью жидкий, без микрочастицВещество и форма
  • Не нужно — готовый шприц 1 млРазведение
  • CE, MFDS, TGAРегистрация
  • 1 процедура, при необходимости ещё 1–2Курс

Что такое Gouri (Гоури)

Gouri — коллагеностимулятор на поликапролактоне, отличающийся от прочих PCL-препаратов формой полимера: он представлен не микросферами в геле-носителе, а полностью жидким материалом. В предварительно заполненном шприце 1,0 мл содержится 210 мг поликапролактона, что соответствует заявленным 21% PCL. Лидокаина и других активных компонентов раздел Composition инструкции не приводит.

Разработчик — DEXLEVO INC. (Республика Корея), уполномоченный представитель в ЕС — CMC Medical Devices & Drugs S.L. (Малага, Испания). Жидкое состояние полимера обеспечивает запатентованная технология CESABP — Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer. Именно поэтому в характеристиках в поле размера частиц стоит прочерк: к бесчастичному препарату этот параметр неприменим.

Показания к применению

  • умеренные и выраженные морщины и складки лица по разделу Indication инструкции;
  • носогубные складки;
  • периоральные морщины;
  • снижение плотности кожи скул и висков;
  • горизонтальные морщины лба;
  • тусклость, сниженный тонус и тургор кожи лица.

Как действует Gouri

Поликапролактон — биодеградируемый полиэфир, постепенно гидролизующийся в организме. В жидкой форме он не образует локальных депо частиц, а распределяется в ткани равномерно и становится временным каркасом для фибробластов: в ответ на присутствие полимера клетки наращивают синтетическую активность и формируют собственный коллаген.

Это препарат отложенного действия, а не объёмный филлер: пространство гелем он не заполняет, поэтому ждать от него мгновенного прироста объёма не следует. По FAQ производителя первые визуальные изменения обычно заметны в течение 1–2 недель, а полная биодеградация полимера занимает 6–12 месяцев. Компания сообщает о завершённых исследованиях I и II фаз с участием более 200 человек.

Особенности применения

Главное практическое преимущество жидкой формы — отсутствие подготовки: шприц заполнен заранее, разведение и гидратация не предусмотрены, тогда как лиофилизированные стимуляторы требуют и того, и другого. Игла не входит в изделие: в коробке только один шприц, а инструкция рекомендует стерильную иглу 30G; в австралийской клинической серии описана работа иглой 31G и канюлей.

Инструкция определяет введение интрадермально или над надкостницей, раздел показаний уточняет уровень средней и глубокой дермы. Полнолицевой протокол производителя состоит примерно из десяти точек, после инъекции область моделируют подушечками пальцев. Схема производителя — одна процедура, по решению врача дополнительно 1–2 с интервалом 4–6 недель; публикации описывают иные схемы, но официальной является именно эта.

Смешивать Gouri с другими препаратами в одном шприце запрещено. С ботулотоксином и несшитыми бустерами сочетание допускается, а для сшитой гиалуроновой кислоты производитель советует выдержать месяц до и после. С четвертичными аммониевыми солями, в частности с бензалкония хлоридом, возможна реакция осаждения — это учитывают при выборе антисептика.

Противопоказания

Инструкция DEX-IFU-11 приводит следующий перечень ограничений.

  • гиперчувствительность к поликапролактону;
  • возраст до 19 лет, дети, подростки и несовершеннолетние;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • анафилаксия на сырьё филлеров в анамнезе;
  • тяжёлая аллергия или анафилаксия в анамнезе;
  • нарушения свёртывания крови, приём тромболитиков или антикоагулянтов;
  • приём НПВС, ингибиторов коагуляции, иммуносупрессантов;
  • аллергические и аутоиммунные заболевания, саркоидная гранулематозная патология, эндокардит Ослера;
  • склонность к гипертрофическим рубцам;
  • стрептококковые заболевания в анамнезе.

Отдельно инструкция запрещает введение в воспалённую или инфицированную кожу, сочетание с лазером и пилингами, попадание в просвет сосуда и работу в зоне контура глаз.

Условия хранения и срок годности

Холодовая цепь для Gouri не нужна: хранение происходит при комнатной температуре 5–25 °C в защищённом от света месте, без замораживания. Срок годности по инструкции — 24 месяца, ориентир — дата на этикетке. Изделие стерильное и одноразовое, повторная стерилизация недопустима.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique работает только с оригинальной продукцией, передаёт документы на партию и соблюдает температурные условия при доставке. Купить Gouri можно на этой странице, а Gouri цена и наличие уточняются у менеджера; он же ответит на вопросы по протоколу введения.

Препарат рассчитан на применение квалифицированными медицинскими специалистами с подготовкой в инъекционной косметологии. Он не является средством самолечения, а инструкция производителя обязательна к прочтению перед работой.

Характеристики

ХарактеристикаЗначение
ПроизводительDEXLEVO INC., Республика Корея. Адрес производителя в IFU: 505, 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea; адрес офиса на сайте бренда: 632, Seolleung-ro, Gangnam-gu, Seoul
Уполномоченный представитель в ЕСCMC Medical Devices & Drugs S.L., C/ Horacio Lengo n18, C.P. 29006 Málaga, Испания
Тип стимулятораPCL — поликапролактон. Форма: полностью жидкая (fully liquid type), без микрочастиц (micro-particle free)
Технология производителяCESABP — Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer (патент DEXLEVO)
Содержание поликапролактона в шприце210 мг на один шприц (IFU, раздел Composition)
Объём шприца1,0 мл (IFU)
Концентрация PCL21% (FAQ производителя: What is the composition of GOURI — 21% of PCL)
Состав носителяН/Д — в разделе Composition инструкции приведён лишь поликапролактон 210 мг; природа жидкого носителя производителем не раскрыта
Молекулярная масса PCLН/Д — производитель не публикует
Размер частицН/Д — параметр не применяется: препарат заявлен как micro-particle free
Комплектация коробки1 предварительно заполненный шприц на коробку (IFU: Package unit — 1 pre-filled syringe / 1 box)
ИглаНе является компонентом изделия, поставляется отдельно. IFU: рекомендована стерильная игла 30G. В клинической серии (Australia, Gavin Publishers) использована игла 31G
Лидокаин в составеОтсутствует
Клинические данныезавершенные исследования I и II фаз, более 200 участников (заявление производителя)
КомбинированиеНе смешивать с другими препаратами в шприце. С ботулотоксином и несшитыми бустерами — допускается; со сшитой ГК — интервал 1 месяц до и после (FAQ)
НесовместимостьВозможна реакция осаждения с четвертичными аммониевыми солями (бензалкония хлорид)
Хранениекімнатна температура 5–25 °C, берегти від світла, не заморожувати (IFU), до 25 °C
Срок годности2 года (24 месяца) — IFU
Стерильность и одноразовостьстерильное изделие однократного применения; повторная стерилизация и повторное использование запрещены
CEДа — маркировка CE согласно Medical Device Regulation (символ в IFU); номер сертификата Н/Д
MFDS (Корея)Да — национальная регистрация получена (сообщение компании, октябрь 2025); номер и дата Н/Д
TGA (Австралия)Да — ARTG 459493, GOURI Polycaprolactone Injectable Implant, класс III, производитель Dexlevo Inc, спонсор LC & Partners Pty Ltd
TFDA (Тайвань)Да — регистрация объявлена 22.05.2026
HSA (Сингапур)Заявлено производителем в профильной прессе; отдельный документ не проверен
FDAН/Д — документа об одобрении продукта под торговым названием Gouri нет
Номер редакции IFUDEX-IFU-11, Rev. 2, 29-01-2021
БрендGouri
Страна производстваЮжная Корея
Тип препаратаКоллагеностимулятор

Применение

Параметр примененияЗначение
Потребность в разведенииНе требуется. FAQ производителя: does not require any prior preparation or hydration
Назначение по IFU (Intended Use)Facial tissue augmentation for dermal implantation
Показания по IFU (Indication)Facial tissue augmentation for mid-to-deep dermal implantation for the correction of moderate to severe facial wrinkles and folds
Глубина введенияIFU: интрадермально или над надкостницей (upper part of periosteum); Indication — mid-to-deep dermal; сайт производителя — дермальный или субдермальный слой, deep dermis
ТехникаБолюсные точки иглой и канюльный протокол (CANNULA PROTOCOL на сайте производителя). После инъекции участок моделируют подушечками пальцев (IFU)
Количество точек введенияоколо 10 точек на все лицо (сайт производителя)
Курс по производителю1 процедура; опционально 1–2 дополнительные в тяжёлых случаях по решению врача
Интервал между процедурами4–6 недель (сайт производителя)
Появление результатапервые визуальные изменения обычно в течение 1–2 недель (FAQ производителя)
Длительность эффектабиодеградация PCL в организме обычно 6–12 месяцев (FAQ производителя); PRIME Journal приводит в среднем 9 месяцев
Зоны по материалам производителявсе лицо (full face). Применение на теле производитель не рекомендует: данные по кистям и шее собираются
Побочные эффекты по IFUсиняки и гематомы, покраснение, отек, боль, чувствительность, зуд, сыпь, узелки, воспаление или инфекция, уплотнение; обычно проходят за 1–2 недели
Зона примененияНосогубные складки, Скулы, Лоб, Виски, Периоральная зона
Решает проблемуМорщины, Птоз, Тусклость
Способ введенияИгла или канюля

Показания

  • Общее омоложение и улучшение качества кожи лица
  • Мелкие и поверхностные морщины
  • Потеря упругости и эластичности
  • Дряблость кожи, возрастные изменения
  • Профилактика старения
  • Тусклый цвет и неровный рельеф кожи

Противоказания

  • Беременность и период лактации
  • Индивидуальная непереносимость компонентов
  • Острые воспалительные процессы и инфекции в зоне инъекции
  • Склонность к образованию келоидных рубцов
  • Аутоиммунные заболевания
  • Нарушения свёртываемости крови
  • Онкологические заболевания

Основные инградиенты

  • Поликапролактон (PCL) — 210 мг/мл (21%)
  • Водный носитель (полностью растворённая жидкая форма PCL, без микрочастиц)

Отзывы

Отзывов пока нет.

Оставить отзыв

Ваша оценка *

Отзывы публикуются после проверки.
Є питання щодо товару? Напишіть нам 👋