Ботулотоксин Nabota 100 (Набота)

• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum toxin type A)Діюча речовина
• 100 ОДОдиниць у флаконі
• Вакуумно висушений порошокФорма токсину
• Південна КореяКраїна виробництва

Що таке Nabota

Nabota 100 ОД — фасування, з якого почалася історія препарату Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. у корейському реєстрі: запис Nabota Inj. під кодом 201310386 датований 29.11.2013. Стандартні коди паковання — 8806416056301 і 8806416056318.

Це також єдина позиція лінійки, для якої взагалі опубліковані кількості допоміжних речовин: 0,5 мг альбуміну сироватки крові людини та 0,9 мг натрію хлориду. Цифри походять із припису FDA на Jeuveau — американську торгову назву того самого продукту Daewoong; корейське досьє їх не наводить, і переносити ці значення на старші фасування не можна. Вміст флакона — білий або блідо-жовтий сухий залишок, який після розчинення дає прозорий безбарвний розчин. Штам-продуцент виробник не розкриває.

Показання до застосування

• Міжбрівні зморшки помірного та вираженого ступеня, пов’язані з м’язом-зморщувачем брови й м’язом гордіїв, — 20–65 років.
• Зморшки зовнішнього кута ока, пов’язані з коловим м’язом ока, — 18–65 років.
• Доброякісна гіпертрофія жувального м’яза вираженого й дуже вираженого ступеня — 18–65 років.
• Доброякісний есенційний блефароспазм — від 18 років.
• Постінсультна спастичність верхньої кінцівки — від 18 років.

Два останні пункти належать до неврології, а не до естетики, і саме на них припадає найбільша витрата одиниць. Для естетичної роботи флакон на 100 ОД зазвичай закриває один сеанс: 20 ОД на міжбрів’я — це п’ята частина його вмісту.
Зони застосування: Міжбрів’я, лоб, зона навколо очей, жувальні м’язи, пахви.

Як діє Nabota

Токсин типу A осідає на рецепторах рухового нервового закінчення, проникає в нього і блокує механізм вивільнення ацетилхоліну. Без медіатора команда на скорочення до м’язового волокна не надходить, і в зоні введення розвивається керована локальна слабкість, яку інструкція називає хімічною денервацією.

Ефект розгортається не миттєво: денервація настає через 1–2 доби після першого введення й наростає протягом першого тижня. Так само поступово вона й згасає, коли нерв формує нові закінчення. Для міжбрівних зморшок виробник називає близько 3–4 місяців, для зовнішнього кута ока — близько 3 місяців.

Особливості застосування

Флакон відновлюють стерильним 0,9% розчином натрію хлориду без консервантів, подаючи його по стінці: спінювання руйнує молекулу, а флакон, у якому не відчувається вакуум, до роботи не беруть. Дату й час розведення записують на етикетці, розчин тримають за 2–8 °C і вводять протягом 24 годин.

Таблиця розведення саме для цього фасування має п’ять сходинок: 1,0 мл дає 10,0 ОД у 0,1 мл, 2,0 мл — 5,0 ОД, 2,5 мл — 4,0 ОД, 4,0 мл — 2,5 ОД, 8,0 мл — 1,25 ОД. Робочим для міжбрів’я вважають розведення 2,5 мл: 4 ОД у 0,1 мл, разом 20 ОД на 5 точок. Дозу можна підправити й об’ємом ін’єкції — 0,05 мл зменшує її на 50%, 0,15 мл збільшує на 50%.

Голки й розчинник у коробку не вкладені. Інструкція згадує 30G для міжбрів’я, 30–33G для зовнішнього кута ока та жувального м’яза, 27–30G при блефароспазмі й 24–30G при спастичності верхньої кінцівки. У Кореї препарат має рецептурний статус, а одиниці різних ботулотоксинів між собою не перераховуються.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, включно з альбуміном людського походження.
• Генералізовані порушення нервово-м’язової передачі — міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз: міорелаксувальна дія погіршує перебіг цих станів.
• Вагітність, ймовірна вагітність, період годування груддю.

Перелік відтворює розділ корейської інструкції MFDS. Окремо застережено обережність у пацієнтів, які отримують міорелаксанти, аміноглікозидні чи поліпептидні антибіотики, антихолінергічні засоби та бензодіазепіни.

Умови зберігання та термін придатності

Нерозкритий флакон зберігають у герметичному пакованні за 2–8 °C; заморожування виключене. Термін придатності — 36 місяців від дати виробництва. Після розведення препарат лишається за 2–8 °C і має бути введений протягом 24 годин, залишки утилізують як медичні відходи. Доставка потребує холодового ланцюга.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає Nabota 100 ОД від Daewoong з документами на партію на запит і з контролем температури в дорозі. Менеджер підкаже, чи достатньо цього фасування під ваш потік пацієнтів, покаже Nabota ціну за дозуванням і зібрані відгуки.

Nabota 100 ОД призначений для застосування лікарями, які мають підготовку з ін’єкційних методик; поза медичним кабінетом препарат не використовують. Інструкція виробника має перевагу над будь-якими сторонніми рекомендаціями.