Ботулотоксин Nabota 150 (Набота)

• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum toxin type A)Діюча речовина
• 150 ОДОдиниць у флаконі
• Вакуумно висушений порошокФорма токсину
• Південна КореяКраїна виробництва

Що таке Nabota

Проміжне фасування трапляється в лінійках ботулотоксинів нечасто, і саме тому Nabota 150 ОД варто розглядати уважно. Це повноцінна окрема реєстрація Daewoong: Nabota Inj. 150Unit, код MFDS 201603000 від 27.05.2016, стандартні коди 8806416063101 і 8806416063118.

Флакон містить 150 ОД ботулінічного токсину типу A у вигляді сухого залишку — білого або блідо-жовтого, що після розчинення перетворюється на прозорий безбарвний розчин. Стабілізатори ті самі, що й у решти фасувань: альбумін сироватки крові людини та натрію хлорид, але їхні кількості для цього паковання MFDS не публікує, а масштабувати їх пропорційно від молодшого флакона неприпустимо. Опис комплексу як 900 kDa походить із документів на Jeuveau, штам-продуцент не розкритий.

Показання до застосування

• Міжбрівні зморшки помірного та вираженого ступеня — дорослі 20–65 років.
• Зморшки зовнішнього кута ока — дорослі 18–65 років.
• Доброякісна гіпертрофія жувального м’яза — дорослі 18–65 років.
• Доброякісний есенційний блефароспазм — від 18 років.
• Спастичність верхньої кінцівки після інсульту — від 18 років.

Корейська реєстрація дає всім трьом фасуванням однаковий перелік, тож вибір між ними — це питання арифметики одиниць, а не показань. 150 ОД зручні там, де в один візит поєднують кілька зон і повний флакон на 100 ОД лишає надто малий запас.
Зони застосування: Міжбрів’я, лоб, зона навколо очей, жувальні м’язи, пахви.

Як діє Nabota

Механізм у ботулінічного токсину типу A один незалежно від фасування: зв’язування з холінергічним закінченням, проникнення всередину, зупинка викиду ацетилхоліну і, як результат, локальна втрата м’язом здатності скорочуватися. Інструкція описує цей стан як хімічну денервацію.

Відлік дії починається через 1–2 доби після першої ін’єкції, а протягом наступного тижня вираженість наростає. Далі нерв відновлює контакт із волокном, і функція повертається. Виробник орієнтує на близько 3–4 місяців у міжбрівній ділянці та близько 3 місяців у зоні зовнішнього кута ока.

Особливості застосування

Власна таблиця розведення — головна практична відмінність цього флакона, і жодне її значення не є інтерполяцією між сусідніми фасуваннями. Об’єми зміщені в півтора раза: 1,5 мл дають 10,0 ОД у 0,1 мл, 3,0 мл — 5,0 ОД, 3,75 мл — 4,0 ОД, 6,0 мл — 2,5 ОД, 12,0 мл — 1,25 ОД.

Для міжбрівних зморшок орієнтиром служить розведення 3,75 мл, за якого 0,1 мл містить 4 ОД, а стандартні 5 точок дають сумарно 20 ОД. Тонке підстроювання можливе через об’єм: 0,05 мл на точку відповідає зменшенню дози на 50%, 0,15 мл — збільшенню на 50%.

Порошок розчиняють стерильним 0,9% натрію хлоридом без консервантів, вливаючи його по стінці й не допускаючи піни; флакон без вакууму бракують, дату й час розведення фіксують. Готовий розчин зберігають за 2–8 °C і вводять протягом 24 годин. Голок і розчинника в коробці немає: інструкція називає 30G для міжбрів’я, 30–33G для періорбітальної зони та жувального м’яза, 27–30G при блефароспазмі, 24–30G при спастичності.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента складу.
• Генералізовані розлади нервово-м’язової передачі: міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз.
• Вагітність, ймовірна вагітність і період годування груддю.

Так подає їх розділ «Не застосовувати таким пацієнтам» корейської інструкції. Пацієнти на міорелаксантах, аміноглікозидних і поліпептидних антибіотиках, антихолінергічних засобах та бензодіазепінах потребують окремої обережності.

Умови зберігання та термін придатності

Умови однакові для всіх фасувань лінійки: герметичне паковання, 2–8 °C, без заморожування, 36 місяців від дати виробництва. Розведений препарат тримають у тому самому холодильному режимі й використовують протягом доби, після чого залишки йдуть у медичні відходи. Перевезення без розриву холодового ланцюга обов’язкове.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає Nabota 150 ОД з документами на партію на запит і з дотриманням температурного режиму. Оскільки це рідше фасування, менеджер окремо звірить маркування коробки та код реєстрації при прийманні, а також покаже Nabota ціну й відгуки в картці товару.

Ін’єкції Nabota 150 ОД виконує лише лікар відповідної спеціалізації в умовах медичного закладу. Перед роботою слід звірятися з інструкцією виробника, вкладеною в паковання.