Ботулотоксин Nabota 150 ЕД (Набота)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum toxin type A)Действующее вещество
• 150 ЕДЕдиниц во флаконе
• Вакуумно высушенный порошокФорма токсина
• Южная КореяСтрана производства

Что такое Nabota

Промежуточная фасовка встречается в линейках ботулотоксинов нечасто, и именно поэтому Nabota 150 ЕД стоит рассматривать внимательно. Это полноценная отдельная регистрация Daewoong: Nabota Inj. 150Unit, код MFDS 201603000 от 27.05.2016, стандартные коды 8806416063101 и 8806416063118.

Флакон содержит 150 ЕД ботулинического токсина типа A в виде сухого остатка — белого или бледно-жёлтого, который после растворения превращается в прозрачный бесцветный раствор. Стабилизаторы те же, что и у остальных фасовок: альбумин сыворотки крови человека и натрия хлорид, но их количества для этой упаковки MFDS не публикует, а масштабировать их пропорционально от младшего флакона недопустимо. Описание комплекса как 900 kDa происходит из документов на Jeuveau, штамм-продуцент не раскрыт.

Показания к применению

• Межбровные морщины умеренной и выраженной степени — взрослые 20–65 лет.
• Морщины наружного угла глаза — взрослые 18–65 лет.
• Доброкачественная гипертрофия жевательной мышцы — взрослые 18–65 лет.
• Доброкачественный эссенциальный блефароспазм — от 18 лет.
• Спастичность верхней конечности после инсульта — от 18 лет.

Корейская регистрация даёт всем трём фасовкам одинаковый перечень, так что выбор между ними — вопрос арифметики единиц, а не показаний. 150 ЕД удобны там, где в один визит сочетают несколько зон и полный флакон на 100 ЕД оставляет слишком малый запас.
Зоны применения: Межбровье, лоб, зона вокруг глаз, жевательные мышцы, подмышки.

Как действует Nabota

Механизм у ботулинического токсина типа A один независимо от фасовки: связывание с холинергическим окончанием, проникновение внутрь, остановка выброса ацетилхолина и, как результат, локальная потеря мышцей способности сокращаться. Инструкция описывает это состояние как химическую денервацию.

Отсчёт действия начинается через 1–2 суток после первой инъекции, а в течение следующей недели выраженность нарастает. Далее нерв восстанавливает контакт с волокном, и функция возвращается. Производитель ориентирует на около 3–4 месяцев в межбровной области и около 3 месяцев в зоне наружного угла глаза.

Особенности применения

Собственная таблица разведения — главное практическое отличие этого флакона, и ни одно её значение не является интерполяцией между соседними фасовками. Объёмы смещены в полтора раза: 1,5 мл дают 10,0 ЕД в 0,1 мл, 3,0 мл — 5,0 ЕД, 3,75 мл — 4,0 ЕД, 6,0 мл — 2,5 ЕД, 12,0 мл — 1,25 ЕД.

Для межбровных морщин ориентиром служит разведение 3,75 мл, при котором 0,1 мл содержит 4 ЕД, а стандартные 5 точек дают суммарно 20 ЕД. Тонкая подстройка возможна через объём: 0,05 мл на точку соответствует уменьшению дозы на 50%, 0,15 мл — увеличению на 50%.

Порошок растворяют стерильным 0,9% натрия хлоридом без консервантов, вливая его по стенке и не допуская пены; флакон без вакуума бракуют, дату и время разведения фиксируют. Готовый раствор хранят при 2–8 °C и вводят в течение 24 часов. Игл и растворителя в коробке нет: инструкция называет 30G для межбровья, 30–33G для периорбитальной зоны и жевательной мышцы, 27–30G при блефароспазме, 24–30G при спастичности.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту состава.
• Генерализованные расстройства нервно-мышечной передачи: миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз.
• Беременность, вероятная беременность и период грудного вскармливания.

Так подаёт их раздел «Не применять таким пациентам» корейской инструкции. Пациенты на миорелаксантах, аминогликозидных и полипептидных антибиотиках, антихолинергических средствах и бензодиазепинах требуют отдельной осторожности.

Условия хранения и срок годности

Условия одинаковы для всех фасовок линейки: герметичная упаковка, 2–8 °C, без замораживания, 36 месяцев от даты производства. Разведённый препарат держат в том же холодильном режиме и используют в течение суток, после чего остатки идут в медицинские отходы. Перевозка без разрыва холодовой цепи обязательна.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет Nabota 150 ЕД с документами на партию по запросу и с соблюдением температурного режима. Поскольку это более редкая фасовка, менеджер отдельно сверит маркировку коробки и код регистрации при приёмке, а также покажет Nabota цену и отзывы в карточке товара.

Инъекции Nabota 150 ЕД выполняет только врач соответствующей специализации в условиях медицинского учреждения. Перед работой следует сверяться с инструкцией производителя, вложенной в упаковку.